खाद्य और औषधि प्रशासन ने संयुक्त राज्य अमेरिका के पहले अनुमोदित जीन थेरेपी उपचार पर हस्ताक्षर किए हैं, जिससे देश में एक नया चिकित्सा मार्ग साफ हो गया है।
एफडीए कमिश्नर स्कॉट गोटलिब ने एक बयान में कहा, '' हम मेडिकल इनोवेशन में एक नए फ्रंट में प्रवेश कर रहे हैं, जिसमें घातक कैंसर पर हमला करने के लिए मरीज की खुद की कोशिकाओं को दोबारा बनाने की क्षमता है। "नई तकनीकें जैसे जीन और सेल थेरेपी दवा को बदलने और कई असाध्य बीमारियों के इलाज और यहां तक कि इलाज करने की हमारी क्षमता में एक विभक्ति बिंदु बनाने की क्षमता रखती हैं।"
"ऐतिहासिक कार्रवाई", जैसा कि एफडीए ने कहा, किशोर किशोर लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया के लिए दवा कंपनी नोवार्टिस द्वारा एक उपचार को मंजूरी दी गई है, विज्ञान पत्रिका के लिए जॉक्लिन कैसर की रिपोर्ट। चिकित्सा के लिए, प्रतिरक्षा टी कोशिकाओं को एक व्यक्ति के रक्त से लिया जाता है और एक जीन को जोड़ने के लिए संशोधित किया जाता है जो एक प्रोटीन बनाता है जो टी कोशिकाओं को ल्यूकेमिया कोशिकाओं पर हमला करने के लिए लुभाता है।
कई रोगियों को दी जाने वाली एक मानक कीमोथेरेपी दवाओं के विपरीत, इस पद्धति को सीएआर-टी इम्यूनोथेरेपी के रूप में जाना जाता है, अनिवार्य रूप से प्रत्येक व्यक्ति के लिए एक कस्टम उपचार बनाता है, स्टैट न्यूज़ के लिए डेमियन गार्डे रिपोर्ट करता है। उपचार की एक एकल खुराक, जिसे किमरिया कहा जाता है, उसके डेवलपर ने नैदानिक परीक्षण में तीन महीने के बाद 83 प्रतिशत रोगियों को कैंसर-मुक्त छोड़ दिया।
लेकिन यह सब अच्छी खबर नहीं है। गार्डे ने रिपोर्ट में कहा कि इलाज के लिए $ 475, 000 का खर्च आएगा, हालांकि कीमत बहुत अधिक बाहरी पर्यवेक्षकों की अपेक्षा बहुत कम है। मरीजों को 22 दिनों की प्रक्रिया में अपनी टी कोशिकाओं को निकालने और संशोधित करने के लिए अमेरिका भर में 32 स्थानों में से एक की यात्रा करनी होगी। और कैसर की रिपोर्ट के अनुसार, नैदानिक परीक्षणों के दौरान कमी ने पहले से ही कुछ चिकित्सा केंद्रों में एक समस्या उत्पन्न कर दी है।
और इसके सभी लाभों के लिए, यह उपचार कुछ भयावह दुष्प्रभावों के साथ आ सकता है, एर्ट्स टेक्निका के लिए बेथ मोल की रिपोर्ट करता है। सबसे तीव्र एक साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम है, जब प्रतिरक्षा प्रणाली शरीर पर हमला करने वाले अतिप्रवाह में जा सकती है, जिससे सूजन, अंग विफलता, दौरे, प्रलाप, मस्तिष्क की सूजन और कुछ मामलों में, यहां तक कि मृत्यु भी हो सकती है। अभी के लिए, Kymriah केवल 25 वर्ष से कम उम्र के लोगों पर उपयोग के लिए स्वीकृत है, जो पहले से ही एक अधिक पारंपरिक ल्यूकेमिया उपचार की कोशिश कर चुके हैं और एक पलटा हुआ था।
हालांकि एफडीए इसे एक जीन थेरेपी के रूप में संदर्भित करता है, कुछ विशेषज्ञों ने उस शब्द की उनकी परिभाषा पर सवाल उठाया है, गिज़मोडो के लिए क्रिस्टन ब्राउन लिखते हैं। असहमति इस तथ्य से उपजी है कि संशोधित जीन स्वयं कुछ भी ठीक नहीं कर रहा है या जैविक दोष को ठीक नहीं कर रहा है। बल्कि उपचार बीमारी से लड़ने के लिए टी सेल को पुनर्निर्देशित करता है।
फिर भी, यह नवीनतम अनुमोदन कैंसर के खिलाफ लड़ाई में एक रोमांचक कदम है। इस फैसले से पहले, जीन थेरेपी उपचार पहले यूरोप और चीन में विनियामक अनुमोदन को पूरा कर चुके हैं, कैसर की रिपोर्ट। चूंकि आनुवंशिक संपादन अमेरिका में विज्ञान और चिकित्सा में कर्षण प्राप्त करना जारी रखता है, इसलिए आगे की मंजूरी आने की संभावना है, कैसर नोट करता है, जिसमें एक संभावित उपचार भी शामिल है जो जन्मजात अंधापन को ठीक कर सकता है।
