एपिफेन्स गंभीर एलर्जी वाले लोगों को तत्काल, जीवनरक्षक उपचार प्रदान करता है, लेकिन एपिफेन्स बनाने वाली कंपनी को हाल ही में अपने ऑटोनॉइजर्स की कीमत बढ़ाने के लिए गर्म आलोचना का सामना करना पड़ा है। अब, बाजार में अधिक किफायती विकल्प पेश करने के लिए, खाद्य और औषधि प्रशासन ने पहली बार एपिपेन के एक सामान्य संस्करण को मंजूरी दे दी है, वाशिंगटन पोस्ट के कैरोलिन वाई जॉनसन और लॉरी मैकगिनले की रिपोर्ट।
इजरायल की कंपनी टेवा फार्मास्यूटिकल्स नए जेनेरिक संस्करण का निर्माण करेगी। फार्मासिस्ट अब टेवा के उत्पाद के साथ एपिपेन या एपिपेन जूनियर के लिए स्वचालित रूप से नुस्खे स्वैप कर सकेंगे। यह अभी तक स्पष्ट नहीं है कि नई दवा की लागत कितनी होगी, या यह कब उपलब्ध होगी। तेवा के प्रवक्ता डोरिस सॉल्टकिल ने एक बयान में कहा, "हम आने वाले महीनों में इस महत्वपूर्ण लॉन्च के लिए अपना पूरा संसाधन लगा रहे हैं और [बाजार की आपूर्ति शुरू करने के लिए उत्सुक हैं]।
हालाँकि, जेनेरिक ब्रांड नाम से सस्ता होना निश्चित है, जिसका स्वामित्व कंपनी माइलान के पास है। एपिफेन्स इंजेक्टर डिवाइस होते हैं जो हार्मोन एपिनेफ्रीन की खुराक देते हैं जो वायुमार्ग में सूजन को कम करते हैं और नसों में रक्त के प्रवाह को बढ़ाते हैं जब लोगों को एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया, या एनाफिलेक्सिस का अनुभव होता है, जिसे मधुमक्खी के डंक, मूंगफली और दवाओं जैसी चीजों से ट्रिगर किया जा सकता है। एपिनेफ्रीन सस्ती है, और एपिपेंस काफी सस्ती भी हुआ करती थी; जब माइलान ने 2007 में एपीपेन को बेचने के अधिकार हासिल किए, तो दवा की कीमत दो-पैक के लिए $ 100 के आसपास थी।
ब्लूमबर्ग के अन्ना एडनी के अनुसार, 2016 में, हालांकि, माइलान ने अपने एपिपेन के दो-पैक की कीमत बढ़ाकर $ 600 कर दी। रोगियों और सांसदों की कड़ी आलोचना का सामना करने के बाद, माइलान ने अपना स्वयं का सामान्य संस्करण पेश किया जिसकी कीमत लगभग $ 300 है।
मई में अधिक परेशानी हुई, जब एफडीए ने एपिपेन को दवाओं की कमी की सूची में डाल दिया। एडेन के अनुसार, फाइजर, जो माइलान के लिए एपिपेन का निर्माण करता है, कथित तौर पर सेंट लुइस, मिसौरी में फैक्ट्री में सभी व्यवधानों का अनुभव करता है, और 45 राज्यों में 400 से अधिक रोगियों ने दवा खोजने में कठिनाई की सूचना दी।
एपिनेन के अन्य विकल्प भी रहे हैं, जैसे एड्रेनाक्लिक और औवी-क्यू, लेकिन वे बड़े पैमाने पर बाजार में पैर जमाने में नाकाम रहे हैं। एड्रेनैक्लिक ने अपने स्वयं के विनिर्माण मुद्दों का सामना किया है, जबकि औवी-क्यू की लागत दो ऑटोनॉजेक्टर्स के लिए $ 4, 500 है, रिपोर्ट एनबी न्यूज के मेग तिरेल और लीन मिलर की है। मायलन को ब्रांड पहचान का लाभ भी है; एपिपेन 1987 के आसपास रहा है, और कई वर्षों से एपिनेफ्रीन को इंजेक्ट करने का सबसे आम तरीका है।
इसके अतिरिक्त, माइलान ने बाजार पर अपनी पकड़ को जमकर संरक्षित किया है, और यहां तक कि प्रतियोगिता को बंद करने के लिए अवैध रूप से कार्य करने का आरोप भी लगाया है। Mylan ने Teva के नए उत्पाद के अग्रिम के खिलाफ जोर दिया, यह दावा करते हुए कि उत्पादों के कार्य करने के तरीके में अंतर रोगियों के लिए भ्रामक होगा। उदाहरण के लिए, माइलान में एक एकल, गैर-हटाने योग्य टोपी है, लेकिन टेवा के जेनेरिक में दो हैं, जिनमें से एक हटाने योग्य है।
एफडीए ने 2016 में टेवा के शुरुआती आवेदन को अस्वीकार कर दिया, जिसमें वाशिंगटन पोस्ट के जॉनसन और मैकगिनले के अनुसार "प्रमुख कमियों" का हवाला दिया गया था। लेकिन ड्रग की कीमतों में कटौती के ट्रम्प प्रशासन के वादों के जवाब में, एफडीए आयुक्त स्कॉट गॉटलीब जेनेरिक दवाओं के विकास के लिए बाधाओं को दूर करने के लिए काम कर रहे हैं।
गोटलिब ने एक बयान में कहा, टेवा जेनेरिक की मंजूरी एफडीए की '' कम लागत, सुरक्षित और प्रभावी जेनेरिक विकल्प के लिए एक बार पेटेंट और अन्य बहिष्करणों के लिए अग्रिम पहुंच के लिए लंबे समय की प्रतिबद्धता का हिस्सा है। "इस अनुमोदन का मतलब है कि गंभीर एलर्जी वाले रोगियों को जिन्हें जीवन-रक्षक एपिनेफ्रिन की निरंतर पहुंच की आवश्यकता होती है, उनके पास कम लागत वाला विकल्प होना चाहिए, साथ ही संभावित दवा की कमी से बचाने के लिए एक और अनुमोदित उत्पाद होना चाहिए।"
