प्रसवोत्तर अवसाद गर्भावस्था की सबसे आम जटिलता है, जो हाल ही में जन्म देने वाली सात महिलाओं में से एक को प्रभावित करती है। मंगलवार को, एनबीसी समाचार रिपोर्ट की एलिजाबेथ चक और लॉरेन डन के रूप में, एफडीए ने घोषणा की कि उसने इस स्थिति के लिए विशेष रूप से लक्षित पहली दवा को मंजूरी दी है, जो नई माताओं के लिए एक आशाजनक और तेजी से अभिनय करने वाले नए उपचार विकल्प की पेशकश करती है जो अवसाद से जूझती हैं।
दवा को ब्रैक्सैनोलोन कहा जाता है (इसका ब्रांड नाम ज़ुल्रेसो है) और इसे मैसाचुसेट्स स्थित कंपनी सेज थेरेप्यूटिक्स द्वारा विकसित किया गया था। गंभीर रूप से, ब्रेक्सानोलोन उन हार्मोनल परिवर्तनों को संबोधित करता है जो महिलाओं को गर्भावस्था के दौरान और जन्म के बाद अनुभव करते हैं; इसमें हार्मोन एलोप्रेग्नानोलोन का एक सिंथेटिक रूप होता है, जो प्रोजेस्टेरोन का व्युत्पन्न है जो गर्भावस्था के दौरान उगता है और बच्चे के जन्म के बाद तेजी से गिरता है। प्रसवोत्तर अवसाद का एक भी कारण नहीं है, लेकिन नाटकीय रूप से उतार-चढ़ाव वाले हार्मोन को एक भूमिका निभाने के लिए माना जाता है, मस्तिष्क में रासायनिक प्रतिक्रियाओं को ट्रिगर करता है जो मूड स्विंग को जन्म दे सकता है।
कुछ महिलाओं के लिए जो स्थिति से पीड़ित हैं, प्रसवोत्तर अवसाद दुर्बल हो रहा है, यहां तक कि जीवन-धमकी भी। यह "बेबी ब्लूज़" से अलग है, नई माताओं में आम और आमतौर पर अल्पकालिक लक्षण हैं जिनमें उदासी, चिड़चिड़ापन और नींद आने में कठिनाई शामिल है। मेयो क्लिनिक के अनुसार, प्रसवोत्तर अवसाद के लक्षण "अधिक तीव्र और लंबे समय तक होते हैं, " और इसमें गंभीर मिजाज, अत्यधिक रोना, भूख न लगना और नए बच्चे के साथ कठिनाई के संबंध शामिल हो सकते हैं। कुछ महिलाओं ने एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च में मनोचिकित्सा उत्पादों के प्रभाग के कार्यवाहक निदेशक टिफ़नी फारचियोन ने एक बयान में कहा कि नए उपचार की घोषणा की।
अब तक, जिन महिलाओं को प्रसवोत्तर अवसाद का पता चला था, उन्हें सामान्य आबादी के समान एंटीडिप्रेसेंट दिया गया था, जो काम शुरू करने के लिए दो से चार सप्ताह का समय ले सकती हैं - उन महिलाओं के लिए एक लंबा समय जो अपने बच्चों की देखभाल और पोषण करने के लिए संघर्ष कर सकती हैं। उनके विकास में एक महत्वपूर्ण अवधि के दौरान की जरूरत है। न्यूयॉर्क टाइम्स के पाम बेलुक के अनुसार, इसके विपरीत, ब्रेक्सानोलोन 48 घंटे के भीतर काम करना शुरू कर देता है।
दवा को 60 घंटे की अवधि में नसों में प्रशासित किया जाता है। 247 महिलाओं को शामिल करने वाले तीन नैदानिक परीक्षणों में इसका परीक्षण किया गया, जिन्हें बे्रक्सानोलोन या प्लेसबो का एक जलसेक प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से चुना गया था। सभी महिलाओं ने छह महीने के भीतर जन्म दिया था, और मध्यम या गंभीर प्रसवोत्तर अवसाद का सामना कर रही थीं। महिलाओं को दवा और प्लेसेबो दोनों प्राप्त करने वाले लक्षणों में सुधार हुआ- "अवसाद के उपचार में एक घटना आम है, " बेल्लक नोट- लेकिन ब्रिक्सनोलोन में अधिक महिलाओं ने लक्षणों में सुधार की सूचना दी, और यह सुधार महिलाओं की तुलना में अधिक महत्वपूर्ण था। प्लेसीबो समूह
व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले मूल्यांकन उपकरण हैमिल्टन डिप्रेशन रेटिंग स्केल के माध्यम से लक्षणों का मूल्यांकन किया गया था। शून्य और सात के बीच का स्कोर "सामान्य श्रेणी" के भीतर या अवसादग्रस्त लक्षणों के बिना माना जाता है, जबकि 24 से अधिक का स्कोर गंभीर अवसाद का संकेत है। एक अध्ययन में, महिलाओं ने लगभग 28 के स्कोर के साथ परीक्षण शुरू किया; जलसेक प्राप्त करने के बाद, प्लेसिबो समूह का औसत स्कोर 14 हो गया, जबकि ब्रेक्सानोलोन समूह का स्कोर औसतन नौ या 10. से कम हो गया क्योंकि दो बार ब्रिक्सनोलोन समूह की महिलाएं पैमाने पर सात या उससे कम स्थान पर रहीं।
ब्रेक्सानोलोन के लाभ 30 दिनों तक बने रहे। चैपल हिल और उत्तरी कैरोलिना विश्वविद्यालय में प्रसवकालीन मनोचिकित्सा कार्यक्रम की निदेशक सामंथा मेल्टज़र-ब्रॉडी की 30 दिनों के बाद बड़ी संख्या में क्या होता है, यह समझने के लिए वैज्ञानिकों को "लेकिन अधिक दिनों तक चलने वाले सुधारों की महत्वपूर्ण रिपोर्ट चाहिए।" अध्ययन के मुख्य अन्वेषक, Belluck बताता है।
इसके वादे के बावजूद, brexanolone में इसकी कमियां हैं। यह एक चिकित्सा सुविधा में प्रशासित किया जाना है - न केवल इसलिए कि यह अंतःशिरा रूप से दिया जाता है, बल्कि इसलिए भी क्योंकि रोगियों को प्रतिकूल दुष्प्रभावों के लिए निगरानी रखने की आवश्यकता होती है। एफडीए का कहना है कि क्लिनिकल ट्रायल में सबसे आम लोगों को उनींदापन और चक्कर आ रहे थे, लेकिन कुछ महिलाओं ने "अत्यधिक बेहोश करने की क्रिया" और "अचानक हानि" का भी अनुभव किया।
इलाज भी महंगा है; यह $ 20, 000 और $ 35, 000 के बीच खर्च कर सकता है, अस्पताल में रहने की लागत सहित नहीं। सेज थैरेप्यूटिक्स के अधिकारियों का कहना है कि उन्हें उम्मीद है कि बीमाकर्ता दवा को कवर करेंगे, लेकिन फिलहाल यह "मध्यम से अधिक गंभीर लक्षणों वाली महिलाओं के लिए सबसे उपयुक्त है जो घर पर काम करने के लिए संघर्ष कर रहे हैं, अपने या अपने बच्चों की अच्छी देखभाल करने में सक्षम नहीं हैं, " लुसी पुरीर, द वुमेन प्लेस की मेडिकल डायरेक्टर, सेंटर फॉर रिप्रोडक्टिव साइकिएट्री फ़ॉर टेक्स चिल्ड्रन्स पवेलियन फॉर वीमेन, एसटीएटी के एडम फ्यूरस्टीन को बताती है।
ऋषि थेरेप्यूटिक्स वर्तमान में एक और प्रसवोत्तर उपचार विकसित कर रहा है, जो कि ब्रैक्सैनोलोन के समान तरीके से काम करता है लेकिन गोली के रूप में लिया जा सकता है। उस उपचार ने नैदानिक परीक्षणों में वादा दिखाया है, लेकिन अभी भी प्रायोगिक चरण में है। अभी के लिए, चिकित्सा विशेषज्ञों का कहना है कि एफडीए की मंजूरी ब्रैक्सानोलोन एक महत्वपूर्ण चिकित्सा स्थिति के उपचार में एक बड़ा कदम है जो अभी भी कलंक से जुड़ी है; आधे से अधिक महिलाएं जो प्रसवोत्तर अवसाद का विकास करती हैं, वे शर्मिंदगी या डर के कारण उपचार की तलाश नहीं करती हैं, क्योंकि वे अपने बच्चों से अलग हो जाएंगे।
"यह महिलाओं को एक सेवा करता है क्योंकि यह वास्तव में एक प्रमुख चिकित्सा समस्या पर ध्यान देता है और वैधता प्रदान करता है, और उम्मीद है कि लोगों को प्रोत्साहित करेगा, चाहे वे इस दवा का उपयोग करें या नहीं, उपचार प्राप्त करने और प्राप्त करने के लिए, " किम्बर्ली योंकर्स, मनोरोग विज्ञान, महामारी विज्ञान के प्रोफेसर और येल स्कूल ऑफ मेडिसिन में प्रसूति, स्त्री रोग और प्रजनन विज्ञान, एनबीसी के चक और डन को बताता है। "हम उस बारे में रोमांचित हैं।"
