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एफडीए तपेदिक के घातक तनाव के लिए नए उपचार को मंजूरी देता है

डोनल्ड जी। मैकनील जूनियर ने न्यूयॉर्क टाइम्स के लिए रिपोर्ट मिलने से पहले बड़े पैमाने पर दवा प्रतिरोधी तपेदिक से पीड़ित सत्तर प्रतिशत लोगों की मृत्यु हो गई। जो लोग लंबे समय तक जीवित रहते हैं, वे उपचार की तलाश में रहते हैं - रोगियों को एंटीबायोटिक इंजेक्शन देने और दो साल तक रोजाना 40 गोलियां लेने की आवश्यकता होती है।

फिर भी, गैर-लाभकारी टीबी एलायंस द्वारा विकसित एक नया दृष्टिकोण तथाकथित एक्सडीआर तनाव से प्रभावित हजारों लोगों के दसियों के लिए उपचार में क्रांतिकारी बदलाव के साथ-साथ अधिक सामान्य बहु-प्रतिरोधी विविधता भी है। रोगियों को साइड इफ़ेक्ट-उत्प्रेरण दवाओं के एक लंबे चक्र के अधीन करने के बजाय, BPaL regimen- को दिखाया गया, जब 109 प्रतिभागियों के परीक्षण समूह पर परीक्षण किया गया, जिसमें 90 प्रतिशत सफलता दर थी- दवाओं की संख्या तीन से कम कर देता है: बेडोलिन, प्रेटोमिड और लिनेज़ोलिद। प्रति चिकित्सा Xpress में, उपचार में छह महीने की अवधि के लिए मौखिक रूप से ली गई पांच गोलियां शामिल हैं।

जॉर्जटाउन विश्वविद्यालय के एक स्वास्थ्य नीति विशेषज्ञ मैथ्यू कवानघ का कहना है कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा नवप्रवर्तनकर्ता, को "एक बड़ी सफलता मिल सकती है।" लॉस एंजिल्स टाइम्स के साथ बात करते हुए उन्होंने कहा, "यह एक्सडीआर-टीबी से बदलाव करता है। प्रभावी उपचार के साथ जीवित रहने की संभावना सबसे अधिक मौत की सजा।

एफडीए प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, नियामकों ने बेडकॉइलाइन और लाइनज़ोलिड के साथ संयोजन में प्रीटोमोनीड के उपयोग का समर्थन करने का फैसला किया, दोनों को पहले से ही एजेंसी द्वारा अनुमोदित किया गया है, क्योंकि इसकी "सुरक्षा और प्रभावशीलता" पायलट कार्यक्रम द्वारा प्रदर्शित की गई है। टाइम्स 'मैकनील बताते हैं कि विश्व स्वास्थ्य संगठन आम तौर पर एफडीए और उसके यूरोपीय समकक्ष द्वारा निर्धारित मिसाल का पालन करता है, जिससे यह संभावना है कि उपचार जल्द ही दुनिया भर में लागू हो जाएगा।

जैसा कि लिंडा ए। जॉनसन एसोसिएटेड प्रेस के लिए रिपोर्ट करता है, ड्रग्स की तिकड़ी अलग-अलग तरीकों से बीपीएएल रेजिमेन को ट्युबरकुलोसिस में इस्तेमाल करती है। उनके पास कम ज्ञात प्रतिरोध है, और हालांकि वे जिगर की क्षति, तंत्रिका दर्द और एक अनियमित दिल की धड़कन सहित साइड इफेक्ट ले जाते हैं, ये मुद्दे एंटीबायोटिक इंजेक्शन और हर्शर ड्रग रेजिमेंस से जुड़े लोगों की तुलना में बहुत कम गंभीर हैं। (मैकनील लिखते हैं कि अधिक पारंपरिक उपचारों के साथ साइड इफेक्ट्स को चक्कर से लेकर बहरेपन, मुरझाई हुई नसों, कानों में अत्यधिक बजना और यहां तक ​​कि मतिभ्रम के रूप में देखा जाता है; कई मामलों में, ये बीमारी पूरी तरह से रोगियों को उपचार के उपचार को छोड़ देती है।

एक कलाकार को प्रीटोनोमिड कंपाउंड का प्रतिपादन एक कलाकार को प्रीटोनोमिड कंपाउंड (टीबी एलायंस) का प्रतिपादन

विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुसार, तपेदिक, एक हवाई संक्रमण जो फेफड़ों को सबसे अधिक प्रभावित करता है, सालाना लगभग 10 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है। 2017 में, 300, 000 एचआईवी पॉजिटिव रोगियों सहित 1.6 मिलियन लोगों की बीमारी से मृत्यु हो गई।

जॉनसन ने नोट किया कि BPaL एचआईवी-मुक्त परीक्षण विषयों और वायरस से संक्रमित लोगों के लिए समान रूप से प्रभावी साबित हुआ। उपचार शुरू होने के कुछ दिनों के भीतर ड्रग रेजिमेंट भी टीबी से गुजरने वाले रोगियों को रोकने के लिए दिखाई दिया - एक महत्वपूर्ण निवारकता जिसमें टीबी बैक्टीरिया एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति में फैलता है।

एपी के अनुसार, प्रीटोमोनीड दृष्टिकोण प्रति वर्ष 75, 000 से अधिक रोगियों की मदद कर सकता है, विशेष रूप से भारत, चीन, इंडोनेशिया, दक्षिण अफ्रीका और नाइजीरिया में। फिर भी, कुछ विशेषज्ञ उपचार पद्धति को अपनाने के लिए सावधान हो गए हैं। एडवाइजरी ट्रीटमेंट एक्शन ग्रुप में तपेदिक परियोजना के सह-निदेशक लिंडसे मैककेना के रूप में, दक्षिण अफ्रीकी समाचार पत्र डेली मावरिक को बताते हैं, "हम चिंतित हैं कि यह रेजिमेन, और विशेष रूप से नए एजेंट प्रीटोमिड, केवल 109 के एक छोटे समूह में अध्ययन किया गया था। NixTB परीक्षण में मरीज़, जो आमतौर पर अधिकांश नई दवाओं की कठोर आवश्यकताओं के खिलाफ जाते हैं। "

न्यूयॉर्क स्थित टीबी एलायंस के अध्यक्ष मेल स्पीगलमैन ने टाइम्स 'मैकनील' से बात करते हुए तर्क दिया कि एक पूर्ण नैदानिक ​​परीक्षण अव्यावहारिक, महंगा और अनैतिक होगा। दक्षिण अफ्रीकी वैज्ञानिक फ्रांसेस्का कॉनराडी, जो छोटे स्तर के परीक्षण में निकटता से शामिल थे, ने डेली मेवरिक को आगे बताया कि वैज्ञानिकों को पता है कि प्रीटोमिड सुरक्षित है और इससे दिल या जिगर की समस्याएं नहीं होती हैं।

कॉनराडी कहते हैं, "नियंत्रण बांह के बिना दवाओं के कई सबूत दर्ज किए जा रहे हैं, जहां आहार के स्पष्ट लाभ थे और जहां चिकित्सकों के पास कोई अन्य उपचार विकल्प नहीं था।"

स्पीगेलमैन ने भी बीपीएलएएल द्वारा प्रस्तुत लाभों पर जोर दिया है, मैकनील से पूछा, "खुद को एक मरीज की स्थिति में रखें। 90 प्रतिशत इलाज की दर के साथ तीन दवाओं के बीच एक विकल्प की पेशकश की, और 20 या अधिक इलाज के कम मौके के साथ — जो यादृच्छिकरण के लिए सहमति देगा? ”

प्रति है लॉस एंजिल्स टाइम्स, टीबी एलायंस ने डब्ल्यूएचओ के साथ काम करने की योजना बनाई है ताकि उन देशों में कुशलता से प्रीओमोनिड लाया जा सके जहां इसकी सबसे अधिक आवश्यकता है।

"एक्सडीआर-टीबी जैसी बीमारियों के लिए, जहां अमीर देशों में बाजार छोटा है, नए मॉडल विशेष रूप से आवश्यक हैं, " जॉर्जटाउन के कवानघ लॉस एंजिल्स टाइम्स से कहते हैं। चूंकि प्रेटोमोनीड दवा उद्योग के बजाय एक गैर-लाभकारी संस्था द्वारा विकसित किया गया था, इसलिए विशेषज्ञों के लिए यह सुनिश्चित करना आसान हो सकता है कि दवा सस्ती है। कवनघ ने निष्कर्ष निकाला, "हार्ड-टू-ट्रीट बीमारियों के लिए हाल की कई नई दवाएं नहीं हैं।"

एफडीए तपेदिक के घातक तनाव के लिए नए उपचार को मंजूरी देता है