एफडीए कहाँ से आया था, और यह क्या करता है?

पिछले महीने में, ट्रम्प प्रशासन ने संघीय एजेंसियों के वर्णमाला सूप को फिर से जोड़ना शुरू कर दिया है जो अमेरिकियों के भोजन, हवा और पानी को विनियमित करते हैं। ज्यादातर स्पॉटलाइट पर्यावरण संरक्षण एजेंसी पर रहा है, जिसने इस सप्ताह "मेक ईपीए ग्रेट अगेन" शीर्षक से एक सुनवाई की, जिसमें एक विवादास्पद बिल रखा गया था, जिसे वैज्ञानिक डेटा को सीमित करने के लिए उपयोग कर सकते हैं, जो विनियम बनाने के लिए उपयोग कर सकते हैं। लेकिन बहुत सारी अन्य विज्ञान केंद्रित एजेंसियां ​​हैं जो अमेरिकियों के स्वास्थ्य और कल्याण के लिए महत्वपूर्ण मुद्दों को नियंत्रित करती हैं।

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चूंकि इनमें से कुछ एजेंसियों में मूलभूत परिवर्तन आते हैं, इसलिए यह देखने लायक है कि उनकी उत्पत्ति कैसे हुई और वे वास्तव में क्या करते हैं। हम खाद्य और औषधि प्रशासन के साथ शुरू करेंगे, जो अमेरिका के भोजन, सौंदर्य प्रसाधन, दवाओं और चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए मौजूद है। अधिकांश अमेरिकियों के लिए, वाक्यांश "एफडीए स्वीकृत" विश्वास की एक मुहर प्रदान करता है: इसका मतलब है कि आपके हाथों में उत्पाद - चाहे वह लिपस्टिक की एक ट्यूब, एक इंसुलिन पंप या एक कंडोम है - वैज्ञानिक, चिकित्सकीय और पौष्टिक रूप से ध्वनि के रूप में समझा गया है। लेकिन वह सब कर कौन रहा है?

यह क्या करता है

कुल मिलाकर, एफडीए का अनुमान है कि यह सालाना लगभग $ 1 ट्रिलियन मूल्य के उत्पादों को नियंत्रित करता है। इनमें उपभोक्ता उत्पाद शामिल हैं जो विकिरण का उत्सर्जन करते हैं, जैसे कि माइक्रोवेव और सनलैम्प्स, और यहां तक ​​कि तंबाकू उत्पाद और पालतू और पशुधन भोजन और दवाएं।

एफडीए इस विनियमन को नियमों के माध्यम से जारी करता है, और 14, 000 से अधिक लोगों को भोजन और दवा उत्पादन का निरीक्षण करने और निरीक्षण के लिए नई प्रौद्योगिकियों में अनुसंधान करने के लिए नियुक्त करता है। (मांस, मुर्गी और अंडे कृषि विभाग के अधिकार क्षेत्र में आते हैं, जबकि नल का पानी EPA के दायरे में आता है।)

यह कैसे हुआ

एफडीए को इसकी शुरुआत देश के पहले प्रमुख खाद्य और औषधि सुरक्षा बिल, 1906 के शुद्ध खाद्य और औषधि अधिनियम के पारित होने के साथ हुई। उस कानून की उत्पत्ति भोजन को विनियमित करने के लिए सरकार की दशकों पुरानी लड़ाई से उपजी है।

जैसे-जैसे औद्योगिक क्रांति ने अमेरिका को गति दी, खाद्य और दवा का उत्पादन एक बड़े पैमाने पर उद्यम बन गया। कैनिंग जैसे आविष्कारों से देश भर में खाद्य पदार्थों को लंबे समय तक चलने की अनुमति मिलती है, और विस्तारित अवधि के लिए स्टोर अलमारियों पर बैठते हैं। इस बीच, "पेटेंट दवाओं" को कई बीमारियों के लिए कैटलॉग में बेचा जाने लगा। इस औद्योगिकीकरण ने उपभोक्ता और उत्पाद के बीच एक नया पर्दा डाल दिया: कृत्रिम लेबल और हाइपेड नारों के अलावा, यह जानने का कोई तरीका नहीं था कि किसी उत्पाद में वास्तव में क्या निहित है।

स्वाभाविक रूप से, निर्माताओं ने इस अस्पष्टता का फायदा उठाना शुरू कर दिया। मसाले या एडिटिव्स का उपयोग करते हुए, कैन्सर एक्सपायर्ड मांस और अन्य घटिया सामग्री के स्वाद को बढ़ा सकते हैं। कई पेटेंट दवाओं ने बड़ी मात्रा में मॉर्फिन या कोकेन पर भरोसा करना समाप्त कर दिया, ताकि उपयोगकर्ताओं को वास्तव में उन्हें ठीक करने के बजाय एक उच्च दे।

संघीय सरकार ने बड़े पैमाने पर इस समय खाद्य और औषधि सुरक्षा के लिए एक हाथ से दृष्टिकोण लिया। यह मदद नहीं करता था कि निर्माताओं ने आक्रामक पैरवी के माध्यम से कांग्रेस पर एक महत्वपूर्ण प्रभाव डाला। लेकिन भीतर से विरोध था: भोजन और नशीली दवाओं के विनियमन के सबसे शक्तिशाली अधिवक्ताओं में से एक हार्वे विली था, जो यूएसडीए के ब्यूरो ऑफ केमिस्ट्री के प्रमुख के रूप में सेवा करता था। विली की आधिकारिक भूमिका किसानों को मदद करने के लिए वैज्ञानिक विकास का समर्थन करना था, लेकिन उनका जुनून अमेरिका के खाद्य पदार्थों और दवाओं को सुरक्षित बनाना था।

विली ने शक्तिशाली समर्थन के एक नेटवर्क में टैप किया: लाखों अमेरिकी महिलाएं जो अपने और अपने परिवार की सुरक्षा के लिए डरती थीं। एक्टिविस्ट एलिस लेक्यी के नेतृत्व में इन महिलाओं ने लॉबिस्टों के एक अजेय धर्मयुद्ध का गठन किया। एफडीए इतिहासकार वालेस जानसेन ने 1981 में लिखा, "इतिहासकारों और डॉ। विली ने खुद को 'शुद्ध भोजन' बिल के पक्ष में जनमत का ज्वार मोड़ने के लिए देश की क्लब महिलाओं को श्रेय दिया।"

शुद्ध खाद्य और औषधि अधिनियम के लिए धर्मयुद्ध ने अप्टन सिंक्लेयर के द जंगल के 1906 के प्रकाशन से अंतिम धक्का प्राप्त किया। अमेरिका के कारखानों में अमानवीय श्रम की स्थिति का दस्तावेजीकरण करने के लिए स्थापित इस शक्तिशाली एक्सपोस ने कई प्रसंस्कृत खाद्य पदार्थों के भयानक अनैतिक उत्पादन पर ध्यान आकर्षित किया। जैसा कि सिनक्लेयर ने प्रसिद्ध रूप से लिखा है: "मैंने देश के दिल को निशाना बनाया और दुर्घटना से उसके पेट में चोट लगी।" लगभग उसी समय, पत्रकार सैमुअल हॉपकिन्स एडम्स ने एक 12-भाग प्रकाशित किया, जिसमें पेटेंट-मेडिसिन उद्योग के धोखाधड़ी और खतरों पर पर्दाफाश किया गया था। Collier की पत्रिका को व्यापक रूप से पढ़ा। पुस्तक और श्रृंखला के प्रकाशन के तुरंत बाद, एक नाराज राष्ट्रपति थियोडोर रूजवेल्ट ने 30 जून, 1906 को कानून में बिल पर हस्ताक्षर किए।

कानून को विली अधिनियम का उपनाम दिया गया था, और विनियमन शक्ति विली के ब्यूरो ऑफ केमिस्ट्री को दी गई थी। बाद में संशोधनों और कानूनों ने एजेंसी का विस्तार और पुनर्गठन किया, जो अंततः आज के खाद्य और औषधि प्रशासन में बढ़ गया।

एक प्रमुख उपलब्धि

एफडीए ने अमेरिकी उपभोक्ता पर अपनी नजर एक सदी तक बनाए रखी है। इसकी सबसे प्रसिद्ध उपलब्धियों में से एक थैलिडोमाइड की अस्वीकृति थी, एक व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली दवा जो बाद में महत्वपूर्ण जन्म दोष का कारण बनी। 1950 के दशक के उत्तरार्ध में यूरोप में दवा का बड़े पैमाने पर विपणन किया गया था, गर्भवती महिलाओं में सुबह की बीमारी को दबाने के लिए। उस समय, डॉक्टरों ने सोचा कि माँ को दी जाने वाली दवाएं भ्रूण को प्रभावित नहीं कर सकती हैं। इस प्रकार, उन्होंने विकासशील बच्चों के लिए इसकी सुरक्षा का परीक्षण करने की भी जहमत नहीं उठाई।

जब थैलिडोमाइड के निर्माताओं ने 1960 में अमेरिका में दवा बेचने के लिए एफडीए से मंजूरी मांगी, तो एफडीए निरीक्षक फ्रांसिस केल्सी ने कंपनी को और अधिक सुरक्षा अध्ययन करने का अनुरोध करके इस प्रक्रिया पर ब्रेक लगा दिया। अगले वर्ष, गंभीर जन्म दोषों के साथ हजारों शिशुओं के जन्म की खबरें सामने आने लगीं। थैलिडोमाइड पर एफडीए के काम ने राष्ट्रपति जॉन कैनेडी से केल्सी प्रशंसा अर्जित की और एफडीए की दवा समीक्षा प्रक्रिया को मजबूत करने वाले संशोधनों को पारित करने में मदद की।

कैनेडी ने 1962 में प्रतिष्ठित संघीय सेवा के लिए एक पदक प्रदान करते हुए कहा, "मानव उपयोग के लिए सुरक्षा के लिए एक नई दवा के मूल्यांकन में उनके असाधारण फैसले ने संयुक्त राज्य में जन्म विकृति की एक बड़ी त्रासदी को रोक दिया है।"

प्रमुख आलोचनाएँ

एफडीए के खिलाफ हाल के वर्षों में सबसे बड़ी आलोचकों में से एक ओपिओइड दवाओं की निरंतर स्वीकृति के लिए रहा है, जो कि देश भर में ओपियोइड दुरुपयोग के तेजी से विनाशकारी महामारी के बावजूद, अब ओवरडोज के कारण प्रति दिन 91 लोगों की मौत हो जाती है, रोग नियंत्रण केंद्रों के अनुसार।

वाशिंगटन विश्वविद्यालय के चिकित्सक जेन बैलेंटिन ने 2015 में रोल कॉल के हवाले से कहा, "वे इन रोगियों को सुन रहे हैं, और जो लोग ओपिएट्स से आर्थिक रूप से लाभ उठाने के लिए खड़े हैं, उन्होंने सबूतों पर ध्यान नहीं दिया।"

बैलेन्टाइन, जिन्होंने जिम्मेदार ओपिओइड प्रिस्क्रिप्शन के लिए चिकित्सकों के अध्यक्ष के रूप में भी काम किया, ने कहा कि एफडीए ने दवाओं की समीक्षा करते समय ओपियोड दवाओं की अत्यधिक नशे की लत प्रकृति पर विचार करने से बार-बार मना कर दिया था। इसने कई रोगियों को उनके द्वारा निर्धारित दर्द की दवाओं के खतरों से अनजान रखा।

खाद्य इतिहासकार और न्यू यॉर्क विश्वविद्यालय में पोषण और खाद्य अध्ययन के प्रोफेसर मैरियन नेस्ले भी एफडीए को कई अन्य प्रकार की दवाओं के तेजी से अनुमोदन के बारे में चिंतित हैं। यह प्रक्रिया, वह कहती है, विवादास्पद दवाओं के अनुमोदन के लिए प्रेरित किया गया है जो वह मानती हैं कि उन्हें विपणन नहीं किया जाना चाहिए था। वह कहती हैं, '' दवा उद्योग तेजी से उन दवाओं की मंजूरी चाहता है, जिनके साथ वह काम कर रही है या नहीं।

इसका नेतृत्व किया

एफडीए के अधिकांश नेता चिकित्सा चिकित्सक रहे हैं। इसमें फूड एंड ड्रग्स के सबसे हालिया आयुक्त, कार्डियोलॉजिस्ट रॉबर्ट कैलिफ शामिल हैं। 2015 में राष्ट्रपति बराक ओबामा द्वारा कमिश्नर के रूप में सेवा देने के लिए ड्यूक यूनिवर्सिटी में 35 साल तक काम करने वाले कैलीफ ने पिछले महीने वाशिंगटन पोस्ट के साथ एक साक्षात्कार में, कैलीफ ने जेनेरिक दवाओं के अनुमोदन को गति देने के अपने प्रयासों का बचाव किया। अप्रभावी दवाओं पर नकेल कसते हुए दवाओं की बढ़ती लागत।

"मुझे लगता है कि हमारे पास जनता से बहुत स्पष्ट सबूत हैं कि वे एक ऐसी प्रणाली चाहते हैं जो उन्हें कुछ आश्वासन दे रही है कि उन्हें जो उपचार दिया जाता है, " कैलिफ कहते हैं।

अफवाहों के जवाब में कि अगला एफडीए आयुक्त निवेश की दुनिया से आ सकता है, नेस्ले का कहना है कि एक गैर-चिकित्सा या वैज्ञानिक आंकड़ा संभावित नकारात्मक तरीकों से एजेंसी को फिर से खोल देगा। नेस्ले कहते हैं, "जिस व्यक्ति के पास नौकरी में कोई विज्ञान की पृष्ठभूमि नहीं है, उसे नौकरी में रखना बहुत अलग तरह की एजेंसी में बदल जाता है।" वह अपनी कमियों के बावजूद एफडीए के लिए मजबूत भविष्य के सरकारी समर्थन का आह्वान करती है।

"वह एक बहुत महत्वपूर्ण एजेंसी है जिसे अधिक धन की आवश्यकता है, कम नहीं, " वह कहती है।

एक हास्यास्पद तथ्य

मैगॉट्स एक FDA-अनुमोदित मेडिकल डिवाइस हैं। 2004 में एजेंसी ने प्रमाणित किया कि डॉक्टर इन खौफनाक-क्रॉलियों का उपयोग खुले घावों से सुरक्षित रूप से मृत और संक्रमित ऊतक को साफ करने के लिए कर सकते हैं, और चिकित्सा विकास को प्रोत्साहित करने में मदद कर सकते हैं। और वे एकमात्र बग नहीं हैं जो एजेंसी नियंत्रित करती है: लीच और कीड़े को चिकित्सा उपचार के रूप में भी मान्यता प्राप्त है। अगली बार जब आप "एफडीए द्वारा अनुमोदित" शब्द देखते हैं, तो कुछ सोचने के लिए।

संपादक का नोट: यह स्मिथसोनियन प्राइमरों की एक श्रृंखला में विज्ञान-संचालित सरकारी एजेंसियों पर पहली बार है और वे कैसे आए।